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最近幾年的化妝品行業(yè)新規(guī)新標(biāo)準(zhǔn)

欄目:熱點(diǎn)|趨勢(shì)|數(shù)據(jù) 發(fā)布時(shí)間:2017-06-09
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近年中國(guó)化妝品行業(yè)發(fā)展迅速,相關(guān)法律法規(guī)也不斷完善,綜合食品藥品監(jiān)管局和一些政府單位、管理機(jī)構(gòu)、行業(yè)精英的精髓,盤點(diǎn)了中國(guó)化妝品行業(yè)新近出臺(tái)的法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

近年中國(guó)化妝品行業(yè)發(fā)展迅速,相關(guān)法律法規(guī)也不斷完善,特別是從20152017年,可以說是中國(guó)化妝品法規(guī)更新完善期,尤其是幾部重要的法規(guī)的醞釀與發(fā)布,對(duì)我國(guó)的化妝品行業(yè)的現(xiàn)狀、格局與發(fā)展產(chǎn)生的影響無疑是深遠(yuǎn)的。小編綜合食品藥品監(jiān)管局和一些政府單位、管理機(jī)構(gòu)、行業(yè)精英的精髓,盤點(diǎn)了中國(guó)化妝品行業(yè)新近出臺(tái)的法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。


1
、兩證合一 明確化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項(xiàng)

     截止2017410日全國(guó)完成兩證合一的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)共有3778家。其中廣東省2112家,浙江367家,江蘇254家,上海191家。目前全國(guó)仍有300多家企業(yè)未拿到新版《化妝品生產(chǎn)許可證》。

       201771日起生產(chǎn)的化妝品必須使用標(biāo)注了《化妝品生產(chǎn)許可證》信息的新的包裝標(biāo)識(shí)。新的包裝標(biāo)示不再使用"QS"標(biāo)志,此前使用原包裝標(biāo)示生產(chǎn)的化妝品,在保質(zhì)期內(nèi)可以繼續(xù)使用。

 

2、修訂《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》

      2015720日,國(guó)務(wù)院法制辦公布《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案送審稿)》并公開征求意見。更名后的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,將化妝品定義修改為:化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于人體表面(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等)、牙齒和口腔黏膜,以清潔、保護(hù)、美化、修飾以及保持其處于良好狀態(tài)為目的的產(chǎn)品。

 

3、修訂《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》2007

新版《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》正式實(shí)施

  2016年12月1日,《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》正式實(shí)施。該規(guī)范由國(guó)家食藥監(jiān)局于2015年12月23日發(fā)布,規(guī)定了化妝品的安全技術(shù)要求,包括通用要求、禁限用組分要求、準(zhǔn)用組分要求以及檢驗(yàn)評(píng)價(jià)方法等。

  與原衛(wèi)生部印發(fā)的《化妝品衛(wèi)生規(guī)范(2007年版)》相比,新規(guī)細(xì)化和調(diào)整了化妝品安全技術(shù)通用要求,也清晰明確了化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)開展自查的情形及要求。

 

4、征求《化妝品監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)范》等意見

20151021日,CFDA發(fā)布了包括“化妝品監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)范(征求意見稿)”與“化妝品抽樣文書(征求意見稿)”,進(jìn)一步規(guī)范化妝品監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)工作,加強(qiáng)化妝品的市場(chǎng)監(jiān)管。

 

5、發(fā)布《已使用化妝品原料名稱目錄》(2015版)

20151223日,CFDA發(fā)布通告對(duì)2014630日發(fā)布的已使用化妝品原料名稱目錄進(jìn)行了調(diào)整更新,形成了《已使用化妝品原料名稱目錄》(2015版)。新目錄中,

1. 增加了覆盆子酮葡糖苷等9個(gè)已在特證中批準(zhǔn)的原料,刪除了9個(gè)重復(fù)的原料,規(guī)范了135個(gè)原料名稱。

2. 擬對(duì)其中10個(gè)可能有安全風(fēng)險(xiǎn)的原料進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,現(xiàn)已向行業(yè)征求使用及安全評(píng)估資料。

 

6、《化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南》征求意見

20151110日,CFDA發(fā)布的《化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南》(征求意見稿)分別對(duì)《指南》適用范圍、基本原則與要求、安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估人員的要求、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序、毒理學(xué)研究、化妝品原料風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、化妝品產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)、安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告進(jìn)行了明確,并提供了相關(guān)術(shù)語和釋義。同時(shí),《指南》附錄中提供了化妝品原料風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告和化妝品產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)報(bào)告的式樣。

 

7、征求《調(diào)整植物類化妝品新原料行政許可申報(bào)資料要求》意見

20151110日,CFDA發(fā)布的該意見稿中,

一)明確了植物類化妝品新原料的來源。

二)提出了植物類化妝品新原料申報(bào)資料的一般要求。

三)減免了部分類別植物類化妝品新原料毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目資料要求。

8、發(fā)布《防曬化妝品防曬效果標(biāo)識(shí)管理要求》的公告

防曬化妝品防曬效果標(biāo)識(shí)變更

  20165月,國(guó)家食藥監(jiān)局發(fā)布《防曬化妝品防曬效果標(biāo)識(shí)管理要求》,要求規(guī)定,自2016121日起,申報(bào)行政許可的防曬化妝品,防曬指數(shù)的標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)以產(chǎn)品實(shí)際測(cè)定的SPF值為依據(jù)。

  即產(chǎn)品的實(shí)測(cè)SPF值小于2時(shí),不得標(biāo)識(shí)防曬效果;產(chǎn)品的實(shí)測(cè)SPF值大于或等于2、小于或等于50時(shí),應(yīng)當(dāng)標(biāo)注實(shí)測(cè)SPF值;產(chǎn)品實(shí)測(cè)SPF值大于50時(shí),應(yīng)當(dāng)標(biāo)識(shí)為SPF50+。此前已獲得批準(zhǔn)文號(hào)的防曬化妝品,其產(chǎn)品包裝可使用至2017630日,相關(guān)產(chǎn)品可銷售至其保質(zhì)期結(jié)束。

 

9化妝品不得以醫(yī)生命名

  4月,廣東省食藥監(jiān)局轉(zhuǎn)發(fā)《食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品命名有關(guān)事宜的批復(fù)》的通知,告知各化妝品企業(yè)自總局發(fā)文之日起,新申請(qǐng)備案產(chǎn)品一律不得使用醫(yī)生等相關(guān)用語進(jìn)行化妝品命名。對(duì)于已使用醫(yī)生等相關(guān)用語且已備案的化妝品,企業(yè)應(yīng)在20161231日前完成相應(yīng)修正,否則會(huì)被強(qiáng)制注銷。

  截至1228日,在國(guó)家食藥監(jiān)局國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案平臺(tái)上,以梁醫(yī)生肽美醫(yī)生等命名的部分產(chǎn)品已注銷,但仍有米洛醫(yī)生美基醫(yī)生等產(chǎn)品還未注銷。

 

9、跨境電商新政對(duì)化妝品行業(yè)

  201648日,財(cái)政部、發(fā)改委等11個(gè)部門制定的跨境電商零售進(jìn)口政策正式實(shí)施,將行郵稅改為綜合稅,對(duì)進(jìn)口貨物實(shí)施一般貿(mào)易監(jiān)管模式,要求其在通關(guān)環(huán)節(jié)中增加報(bào)送通關(guān)單,通關(guān)單需要產(chǎn)品在質(zhì)檢和食品藥品監(jiān)管部門備案后方可開具。新政過渡期為一年,截止日為2017511日。

  新政一出,諸多跨境電商平臺(tái)下架了部分商品,京東和1號(hào)店部分彩妝品類的最高下架比例達(dá)28.57%1115日,商務(wù)部發(fā)布消息,跨境電商零售進(jìn)口有關(guān)監(jiān)管要求的過渡期延長(zhǎng)至2017年底。

 

10、單條化妝品廣告時(shí)長(zhǎng)不得超過1分鐘

  20168月,國(guó)家廣電總局印發(fā)《總局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療養(yǎng)生類節(jié)目和醫(yī)藥廣告播出管理的通知》,嚴(yán)格限制了醫(yī)藥廣告播出的時(shí)長(zhǎng)和方式,醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、保健品、食品、化妝品、美容等企業(yè)、產(chǎn)品或服務(wù)的廣告,不得以任何節(jié)目形態(tài)變相發(fā)布,不得以電視購(gòu)物短片廣告形式播出,且單條廣告時(shí)長(zhǎng)不得超過一分鐘。

 

11、互聯(lián)網(wǎng)化妝品廣告須標(biāo)明廣告字樣

  201691日,《互聯(lián)網(wǎng)廣告管理暫行辦法》(簡(jiǎn)稱《辦法》)正式實(shí)施。該《辦法》明確規(guī)定,所有互聯(lián)網(wǎng)廣告必須顯著標(biāo)明廣告字樣,讓用戶可以識(shí)別。除此之外,APP、自媒體、微商等也要對(duì)自己發(fā)布內(nèi)容的合法性及真實(shí)性負(fù)責(zé)。

  值得一提的是,《辦法》實(shí)施當(dāng)日正好也是新《廣告法》實(shí)施的一周年,上海市工商局曬出一年以來12件典型虛假違法廣告的案列,其中,上海家化旗下品牌高夫的一款凈透火山泥潔面乳,因在天貓的宣傳頁面中含有排除肌膚毒素、舒緩消炎等內(nèi)容,屬于違法使用醫(yī)療用語,被罰15萬元。

12化妝品消費(fèi)稅下調(diào)

  2016930日,財(cái)政部、國(guó)家稅務(wù)總局聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于調(diào)整化妝品消費(fèi)稅政策的通知》,

  取消對(duì)普通化妝品征收消費(fèi)稅,并將化妝品稅目名稱更名為高檔化妝品,規(guī)定生產(chǎn)(進(jìn)口)環(huán)節(jié)銷售(完稅)價(jià)格(不含增值稅)在10/毫升(克)或15/片(張)及以上的美容、修飾類化妝品和護(hù)膚類化妝品稅率調(diào)整為15%

  新政出臺(tái)當(dāng)天,歐萊雅(中國(guó))宣布將相應(yīng)下調(diào)部分產(chǎn)品零售價(jià)。昨日,青眼走訪了武漢部分百貨專柜,目前只有武商廣場(chǎng)倩碧專柜稱收到降價(jià)函,包括歐萊雅在內(nèi)的其他外資品牌專柜稱沒有收到降價(jià)通知,也沒有在近期調(diào)過價(jià)。

 

近幾年的部分新標(biāo)準(zhǔn) 法規(guī)

QB/T 1978-2016  染發(fā)劑

QB/T 4947-2016 化妝品用原料 三氯生
QB/T 4948-2016  化妝品用原料 月桂醇磷酸酯
QB/T 4949-2016  化妝品用原料 脂肪酰二乙醇胺
QB/T 4950-2016  化妝品用原料 PCA
QB/T 4951-2016  化妝品用原料 光果甘草(Glycyrrhiza glabra)根提取物
QB/T 4952-2016  化妝品用原料 抗壞血酸磷酸酯鎂
QB/T 4953-2016  化妝品用原料 熊果苷(β-熊果苷)
GB/T 33306-2016  化妝品用原料 D-泛醇

GB/T 32986-2016  化妝品中多西拉敏等9種抗過敏藥物的測(cè)定 液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法
GB/T 33307-2016  化妝品中鎳、銻、碲含量的測(cè)定 電感耦合等離子體發(fā)射光譜法
GB/T 33308-2016 化妝品中游離甲醇的測(cè)定 氣相色譜法
GB/T 33309-2016  化妝品中維生素B6(吡哆素、鹽酸吡哆素、吡哆素脂肪酸酯及吡哆醛 5-磷酸酯)的測(cè)定 高效液相色譜法QB/T 5105-2017  化妝品用原料 碘丙炔醇丁基氨甲酸酯
QB/T 5106-2017  化妝品用原料 芐索氯銨
QB/T 5107-2017  化妝品用原料 尿囊素
QB/T 5108-2017  脫毛霜(乳)
GB/T 32986-2016  化妝品中多西拉敏等9種抗過敏藥物的測(cè)定 液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法

GB/T 33307-2016  化妝品中鎳、銻、碲含量的測(cè)定 電感耦合等離子體發(fā)射光譜法
GB/T 33308-2016 化妝品中游離甲醇的測(cè)定 氣相色譜法
GB/T 33309-2016  化妝品中維生素B6(吡哆素、鹽酸吡哆素、吡哆素脂肪酸酯及吡哆醛 5-磷酸酯)的測(cè)定 高效液相色譜法

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